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特殊藥品經(jīng)營(yíng)許可證的審批流程
時(shí)間:2021年06月08日信息來(lái)源:本站原創(chuàng)點(diǎn)擊: 加入收藏 】【 字體:

之前我們講過(guò)開(kāi)一家藥店要辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照和藥品經(jīng)營(yíng)許可證,但是這只是針對(duì)一些常用的藥品,一些特殊的藥品是不能進(jìn)行售賣的,等有了一定的銷售年份、規(guī)模、銷量之后等等一系列的符合規(guī)定的要求之后才能進(jìn)行麻醉藥品和第一類精神藥品的經(jīng)營(yíng)申請(qǐng),這兩類藥品由于本身的特殊性管理非常嚴(yán)格,基本上我們看到的路邊的藥店都是不具備售賣資格的,甚至一些診所、社區(qū)醫(yī)院和小的鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院都是沒(méi)有的,之前有在醫(yī)院上班的麻醉醫(yī)生把麻醉藥偷偷的存下來(lái)賣給外面的診所私自行醫(yī),最后由于麻醉反應(yīng)處理不當(dāng)導(dǎo)致嚴(yán)重的醫(yī)療事故,私自行醫(yī)者和在院上班的麻醉醫(yī)生都被吊銷了執(zhí)照,麻醉藥品的管理也更為嚴(yán)格了,嚴(yán)格控制每個(gè)病人的用量,也由專人專柜保管麻醉藥品。


辦理特殊藥品的經(jīng)營(yíng)審批我們需要填寫一份特殊藥品的經(jīng)營(yíng)申請(qǐng)表并打印一份材料真實(shí)有效的聲明由法人簽字蓋章,帶上藥品經(jīng)營(yíng)許可證的復(fù)印件以及公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件,帶上政府部門核發(fā)的藥品質(zhì)量管理認(rèn)證書(shū)復(fù)印件,提供公司在本地區(qū)連續(xù)三年各方面排名前幾的證明材料,公司還需要提供藥品配送的服務(wù),普通藥品是線上線下都在經(jīng)營(yíng)的材料說(shuō)明并提供物流體系說(shuō)明,特殊藥品的保存、記錄、售賣、運(yùn)輸提供明確的說(shuō)明,工作人員需要提供無(wú)販毒記錄證明并由專人負(fù)責(zé),每班做好登記和交接,特殊藥品還要制定專門的管理制度。最后提供會(huì)計(jì)事務(wù)所出具的資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告。



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