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首次申請(qǐng)藥械經(jīng)營(yíng)許可需要提交的材料
時(shí)間:2022年01月30日信息來源:本站原創(chuàng)點(diǎn)擊: 加入收藏 】【 字體:

現(xiàn)在想要開經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械的企業(yè),想從事這類行業(yè)的,就需要申請(qǐng)得到藥品經(jīng)營(yíng)許可證、還有醫(yī)療機(jī)械經(jīng)營(yíng)許可證,以及第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的憑證,這次介紹的材料就是申請(qǐng)者三種許可證需要用到的材料。


1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照拍照上傳,或者是營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件加蓋公章。

2、可以直接填寫申請(qǐng)表,藥品、醫(yī)療器械零售經(jīng)營(yíng)一起的申請(qǐng)表。

3、企業(yè)的法定代表人和委托代理人的身份證明,還需要委托書。

4、企業(yè)的負(fù)責(zé)人,以及對(duì)藥品器械的質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷證明和任職文件,以及從事藥品醫(yī)療相關(guān)的工作人員的身份證明和學(xué)歷證明。

5、這種企業(yè)的處方審核員,需要有專業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師資格證。

6、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的使用證明以及詳細(xì)的平面圖。

7、藥品由其他單位提供并且配送的,有相關(guān)簽訂的協(xié)議或者合同。

8、要經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械進(jìn)行一個(gè)詳細(xì)的說明,產(chǎn)品、設(shè)施設(shè)備、相關(guān)部門和組織的說明。

9、企業(yè)要經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械,要有專門的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行管理,以及要有完善的管理制度。


以上就是想在杭州申請(qǐng)藥械經(jīng)營(yíng)許可,需要準(zhǔn)備的一些材料,有聯(lián)辦的業(yè)務(wù),可以一起申請(qǐng)辦理的,非常方便。



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