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在杭州余杭區(qū)的，已經(jīng)依法申領(lǐng)到營(yíng)業(yè)執(zhí)照和第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)，想要進(jìn)行變更的，有需要檢查現(xiàn)場(chǎng)的變更和不需要檢查現(xiàn)場(chǎng)的變更，比如說(shuō)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所庫(kù)房地址有變化的，那這類肯定是需要檢查現(xiàn)場(chǎng)的，今天就跟大家介紹一下需要檢查現(xiàn)場(chǎng)的三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可變更需要具備的條件和材料是什么。

1、需要具備的條件有：要求申請(qǐng)變更的企業(yè)沒(méi)有被藥監(jiān)部門(mén)進(jìn)行立案調(diào)查，如果被立案調(diào)查的但是已經(jīng)結(jié)案了或者已經(jīng)被履行處罰過(guò)的。

2、需要提交醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)變更申請(qǐng)表，在浙江政務(wù)服務(wù)網(wǎng)上面有模板的可以下載。

3、需要提交營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件加蓋公章、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證原件以及復(fù)印件。

4、變更里有新增經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的，需要提供相應(yīng)的產(chǎn)品目錄。

5、變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者是倉(cāng)庫(kù)地址的，需要提供新的地址使用證明。

6、有委托儲(chǔ)存配送的，需要提交相關(guān)的協(xié)議復(fù)印件，以及受托方的相應(yīng)許可證復(fù)印件。

7、提交法定代表人的身份證明以及學(xué)歷或者職稱證書(shū)復(fù)印件。

8、選擇告知承諾的簽署一下告知承諾書(shū)。

以上就是關(guān)于三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可要現(xiàn)場(chǎng)變更的需要提交的材料。