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醫(yī)療器械經(jīng)營不是簡單的辦理一個營業(yè)執(zhí)照就可以經(jīng)營，如果銷售的產(chǎn)品是二類醫(yī)療器械，則需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案，如果銷售的產(chǎn)品有三類醫(yī)療器械，澤需要辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。經(jīng)營范圍包含什么，就需要辦理相對應的備案或許可證。下面簡單羅列一下營業(yè)執(zhí)照和許可證所需的材料。

第一份：營業(yè)執(zhí)照所需材料；

1、公司申請（備案）登記表

2、法定代表人身份證復印件

3、經(jīng)理身份證復印件

3、監(jiān)事身份證復印件

4、市場主體住所（經(jīng)營場所）信息表

第二份：醫(yī)療器械經(jīng)營材料；

1、營業(yè)執(zhí)照復印件

2、法人身份證復印件

3、企業(yè)負責人身份證復印件，學歷證書復印件，參保證明

3、專業(yè)技術人員身份證復印件，學歷證書或職稱證明復印件，參保證明

4、經(jīng)營地址使用證明，房屋租賃合同或房屋產(chǎn)權證明文件，平面圖，地理位置圖

5、企業(yè)組織機構與部門設置說明

6、企業(yè)經(jīng)營設施和設備目錄

7、經(jīng)營質量管理制度和工作程序

8、醫(yī)療器械備案申請表

9、產(chǎn)品目錄

10、員工醫(yī)療器械培訓計劃表

11、資料真實性聲明

相對于二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案，辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的材料更加龐雜，以上羅列的只是最基礎的表格，詳細醫(yī)療器械對應的表格需要參考審核員所提的要求提供。

醫(yī)療器械經(jīng)營往往從開始辦理證件到開業(yè)所花費的時間比別的行業(yè)久，單單是證照辦理就需要花費許多時間，在辦理過程中，最好一次理清審核員的要求，多次修改和添加材料勞心勞力，最省心的辦法就是找中介辦理。