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之前跟大家分享了辦理醫(yī)療器械許可證的一些條件和注意事項，今天我們就來講一下二類醫(yī)療器械是如何進行備案的。首先大家要知道這個備案是要去市藥監(jiān)局進行辦理的，那辦理醫(yī)療器械備案之前我們應該先去工商窗口辦理一本營業(yè)執(zhí)照，我們需要帶上股東、法人、監(jiān)事的身份證，帶上公司的產權證明和租領合同，然后多準備幾個公司的名稱，現(xiàn)場填寫公司新設的表格，填上相應的信息，寫上注冊資金，經營范圍可以參考同行，必須填寫第二類醫(yī)療器械銷售，然后等工商進行辦理，取得營業(yè)執(zhí)照。

也可以在浙里辦進行申請，在網(wǎng)上選擇我要企業(yè)開辦，然后填寫公司名稱選擇行業(yè)，名稱通過后才能開始申報，填寫公司相關的資料以及投資人和主要負責人的信息，按照公司的情況選擇一般納稅人或者小規(guī)模納稅人、是否開通社保、是否申領發(fā)票、UKey，印章的刻制等等。最后上傳租領合同和產權證明等待工商部門的審核就可以了，一般會在一小時內進行審核，通過后股東在浙里辦簽字，全部股東簽完之后就可以領取營業(yè)執(zhí)照了。

辦理第二類醫(yī)療器械經營的備案我們需要準備一份備案表可以在浙里辦下載模板，表格里需要包括公司的經營范圍和公司設備的清單蓋上公司的公章并簽一份保證所提供的材料真實有效的保證書，提供公司負責人和工作人員的學歷和資格證書的復印件，帶上公司的產權證明和租房協(xié)議等，如有另設的倉庫也需要提供產權證明等材料。該備案可以在浙里辦申請，以上提到的資料如果在辦理營業(yè)執(zhí)照是已經提供過了就不需要重復提交。今天的分享就到這里。