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大家都知道三類許可證比較難辦，準(zhǔn)備的資料非常多，人員的要求也很高，一般都會(huì)交給專業(yè)的代辦機(jī)構(gòu)來辦理，今天就來跟大家講一下如何辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。我們需要辦理一份營業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營范圍中需要有三類醫(yī)療器械銷售，取得營業(yè)執(zhí)照后我們?cè)贉?zhǔn)備三類醫(yī)療器械備案所需要的材料。

我們先搜索浙江省食品藥品監(jiān)督管理局，然后用公司的賬戶登入，選擇醫(yī)療器械新辦，然后按照流程填寫經(jīng)營許可的申請(qǐng)書，上面的內(nèi)容都需要填寫，提交之后其他的材料是需要現(xiàn)場(chǎng)提交的。我們需要準(zhǔn)備公司營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件一份，公司的工作人員除了售后和培訓(xùn)人員之外必須是專職的，相關(guān)的工作人員都有學(xué)歷的要求，專業(yè)人員和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人必須取得資格證和相應(yīng)的職稱，并且有專業(yè)的要求需要是醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)的，負(fù)責(zé)人需要有該行業(yè)三年以上的工作經(jīng)驗(yàn)。提供公司的各部門的組織結(jié)構(gòu)圖，場(chǎng)所和倉庫除提供房產(chǎn)證和租賃合同外還旭還需要準(zhǔn)備平面圖等，企業(yè)還需要制定各項(xiàng)管理制度和工作程序的目錄，在辦公場(chǎng)所還需要安裝信息管理系統(tǒng)并提供簡(jiǎn)介和說明，最后需要打印一份保證書并簽字蓋章，保證所提交的所有材料是真實(shí)有效的。

還有需要注意的是，公司需要給相關(guān)的人員繳納社保之后才能去辦理三類醫(yī)療器械的備案，用來證明這些人員是專職而不是兼職的。住所我們除了要提供平面圖還需要準(zhǔn)備地理位置圖。