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如果要經(jīng)營醫(yī)療器械的企業(yè)，那醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是必須要辦理的，就是說如果要開辦第三類醫(yī)療器械進行經(jīng)營的企業(yè)，要經(jīng)過相關(guān)部門的審批并且發(fā)放給企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，才能開展醫(yī)療器械的經(jīng)營。那么，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請的條件有哪些呢？

申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的條件：

1、首先，企業(yè)需要有和醫(yī)療器械相關(guān)的經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的機構(gòu)或者人員，就是對醫(yī)療器械的質(zhì)量管理的機構(gòu)或者是對醫(yī)療器械質(zhì)進行質(zhì)量管理的人員，以上人員得要是有相關(guān)的學(xué)歷或者是有相關(guān)的職稱的。

2、其次，企業(yè)還需要有和醫(yī)療器械相關(guān)的經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所，包括存放醫(yī)療器械的場所，場所要符合相關(guān)的貯存條件，如果是自己企業(yè)不存放醫(yī)療器械的，是委托別的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存放的，也可以不設(shè)立存放器械的庫房。

3、企業(yè)還需要擁有和醫(yī)療器械相關(guān)的質(zhì)量管理制度，企業(yè)要經(jīng)營這類相關(guān)的話，專業(yè)的質(zhì)量管理制度是必不可少的。

4、企業(yè)是需要具備和醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)的指導(dǎo)和培訓(xùn)，就是對工作人員的專業(yè)的指導(dǎo)和技術(shù)培訓(xùn)，還要有對售賣之后客戶有問題，對售后能力也要培養(yǎng)和訓(xùn)練，也可以找到相關(guān)的機構(gòu)，有專業(yè)技術(shù)的機構(gòu)來合作。

5、最后，企業(yè)需要有對醫(yī)療器械質(zhì)量管理的計算機信息管理系統(tǒng)，專業(yè)的系統(tǒng)可以對醫(yī)療器械進行記錄。

以上就是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請企業(yè)應(yīng)該具備的條件，這是針對第三類醫(yī)療器械的，許可證審查是嚴格的，如果有需要經(jīng)營醫(yī)療器械的老板要仔細準備好相關(guān)事項。