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企業(yè)想要申請辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，需要具備一定的條件，并且要先在辦出的營業(yè)執(zhí)照上面添加好三類醫(yī)療器械經(jīng)營的范圍，再去辦理許可證，最后正式展開經(jīng)營。接下來就給大家介紹一下三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請需要什么條件。

1、所有的條件，前提都是要和自己企業(yè)開展的經(jīng)營范圍和規(guī)模適應(yīng)，這是最基本的。

2、對醫(yī)療器械的質(zhì)量管理人員有具體的要求，需要是醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)的，或者是有技術(shù)職稱的，負(fù)責(zé)人不僅要相關(guān)專業(yè)要求，還要有相關(guān)的工作經(jīng)歷。

3、企業(yè)的經(jīng)營場所、庫房，要有隔間，還要有一定的條件拿來貯存，有些符合其他要求的企業(yè)可以不用設(shè)立庫房的。

4、對三類醫(yī)療器械，有完善的質(zhì)量管理制度。

5、如果是提供有相關(guān)技術(shù)服務(wù)的業(yè)務(wù)的，還需要有專業(yè)的技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn)。

6、如果是自己提供售后服務(wù)的，還需要有專業(yè)培訓(xùn)持有售后服務(wù)上崗證的工作人員。

7、要有計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，并且是要有對三類醫(yī)療器械的質(zhì)量進(jìn)行管理和追溯的能力的。

以上就是三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，想要申請需要具備的一些條件。