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要辦醫(yī)療器械生產許可證，要向杭州市市場監(jiān)督管理局提交申請，里面涉及到的有浙江省藥品監(jiān)督管理局這個部門，這個生產許可證是第二、第三類的醫(yī)療器械生產的范圍，開辦變更延續(xù)等等的業(yè)務都可以。那申請醫(yī)療器械生產許可證需要具備哪些條件呢？

1、首先，企業(yè)要申請醫(yī)療器械生產許可證，肯定得有自己的醫(yī)療器械注冊證。

2、企業(yè)要具備適應醫(yī)療器械生產的場地、設施設備、還有良好的環(huán)境以及條件、專業(yè)的工作人員，都要符合相關的要求和標準。

3、工作人員的要求很高，要有專門檢驗設施設備的工作人員，具體的各個方面都負責人也都要有醫(yī)療器械生產相關的專業(yè)技術證明。

4、企業(yè)要有完善的制度，對各個生產、安全等等方面，都要有完善的管理制度。

5、企業(yè)的關于醫(yī)療器械生產的工藝啊等等，都要符合相關的要求和規(guī)定。

6、醫(yī)療器械生產要求是很嚴格的，企業(yè)也要有與之相關的法律和規(guī)定標準的文件，熟讀熟知。

7、最后有相關售后服務的，還需要一定的和自己企業(yè)業(yè)務相適應的能力。

以上就是在杭州，想要申請醫(yī)療器械生產許可證需要具備的一些條件。