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杭州濱江第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證具體材料
時(shí)間:2022年03月09日信息來(lái)源:本站原創(chuàng)點(diǎn)擊: 加入收藏 】【 字體:

在杭州濱江區(qū),如果想要從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的,那就需要申請(qǐng)?jiān)S可證,許可證注冊(cè)提供的材料有申請(qǐng)表、有關(guān)人員的身份證明和學(xué)歷證明、委托配送協(xié)議等,看著很簡(jiǎn)單,里面的一些具體材料還是要跟大家介紹一下的,讓大家多了解一點(diǎn)。


1、首先要確認(rèn)好注冊(cè)的地址和使用的倉(cāng)庫(kù)的地址,并且提供相應(yīng)的證明。這個(gè)住所的要求,需要是商業(yè)用地,并且最好經(jīng)營(yíng)面積也有20平以上,倉(cāng)庫(kù)也一樣,倉(cāng)庫(kù)和經(jīng)營(yíng)的地方肯定是要隔開來(lái)的嗷。


2、先注冊(cè)好營(yíng)業(yè)執(zhí)照,并且執(zhí)照上的經(jīng)營(yíng)范圍里面也包括了三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)。


3、需要提供身份證明和學(xué)歷證明,具體要求是:

(1)企業(yè)負(fù)責(zé)人得中專以上,或者是職稱初級(jí)以上,這個(gè)專業(yè)不限制,提供身份證明、簡(jiǎn)歷、學(xué)歷職稱證明。

(2)質(zhì)量負(fù)責(zé)人得大專業(yè)是,或者是職稱中級(jí)以上,這個(gè)專業(yè)有要求,得醫(yī)療器械相關(guān)的專業(yè),并且需要有質(zhì)量工作經(jīng)營(yíng)(也要三年以上),和上面提供一樣,但多地是需要提供之前的離職證明。

(3)銷售人員,這個(gè)也要求中專以上,這個(gè)要提供身份證明和學(xué)歷證明。

(4)倉(cāng)庫(kù)管理員,這個(gè)要求高中以上學(xué)歷,這個(gè)提供身份證明就行。

(5)法定代表人,可以擔(dān)任以上的隨便一個(gè)崗位,一和二不能互相兼任。


4、準(zhǔn)備好要經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)證和相關(guān)的授權(quán)書。


5、相關(guān)需要的設(shè)備的清單和軟件,以及所有人員要體檢報(bào)告。


以上就是在杭州濱江區(qū),想要申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,需要準(zhǔn)備的一些具體的材料。



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