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第二類醫(yī)療器械經(jīng)營是需要進(jìn)行備案的，企業(yè)注冊的時(shí)候經(jīng)營范圍可以先填上去，經(jīng)營范圍里有了之后再去進(jìn)行備案申請，這個(gè)在網(wǎng)上就可以進(jìn)行申請的提交，具備相應(yīng)的條件之后再提交材料等待審核，審核通過后備案完成就可以進(jìn)行第二類醫(yī)療器械的經(jīng)營了。

1、需要提交注冊申請領(lǐng)取的營業(yè)執(zhí)照正副本照片。

2、二類醫(yī)療器械備案要求相關(guān)負(fù)責(zé)人有相應(yīng)的醫(yī)藥學(xué)相關(guān)的學(xué)歷或者是職稱證書，企業(yè)的法定代表人的、企業(yè)負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證正反面照片。

3、填寫一下第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表。

4、準(zhǔn)備好相關(guān)的醫(yī)療器械經(jīng)營的質(zhì)量管理制度。

5、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的工作程序具體是怎么樣的，文件目錄需要提交。

6、企業(yè)的經(jīng)營地址要有詳細(xì)的，然后庫房存放一些醫(yī)療器械的，庫房的地址也要有地理位置圖以及平面圖，產(chǎn)權(quán)證明等等的都要有。

7、最后就是提交企業(yè)自己的組織機(jī)構(gòu)以及部門的設(shè)置情況。

以上就是關(guān)于第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請需要提交的一些材料。