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在杭州錢塘區(qū)的企業(yè)，想要從事三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，需要有營業(yè)執(zhí)照以及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，已經(jīng)申請好營業(yè)執(zhí)照的企業(yè)，要先申請許可的，也要具備好一定的條件，然后提交材料等待審核。今天就跟大家介紹一下第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請需要具備的條件有哪些。

1、企業(yè)要開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，要有專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員，要求要和自己經(jīng)營的規(guī)模和范圍相適應(yīng)，然后人員要求就是要有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者是職稱證明。

2、第三類醫(yī)療器械的貯存的場所要有，經(jīng)營的場所也要和經(jīng)營規(guī)模范圍相適應(yīng)。

3、貯存場所要有，貯存的條件也要有，如果沒弄庫房的，就委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)來貯存。

4、企業(yè)開辦醫(yī)療器械經(jīng)營，肯定需要有必要的質(zhì)量管理制度，來保障質(zhì)量和安全。

5、要有一定的能力進(jìn)行專業(yè)指導(dǎo)，以及技術(shù)培訓(xùn)，售前售后的服務(wù)能力都要有，或者是和其他相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行約定合作讓他們提供相應(yīng)的技術(shù)支持。

6、對經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品，要有追溯的能力，有必要的計算機(jī)信息管理系統(tǒng)，符合經(jīng)營管理的要求。

以上就是關(guān)于第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請需要具備的條件。