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做醫(yī)療器械行業(yè)的企業(yè)都必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證才可以正常經(jīng)營(yíng)，否則就是違法經(jīng)營(yíng)。相信大家多多多少肯定了解過(guò)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，辦理這個(gè)許可證手續(xù)比較復(fù)雜，需要的材料也比較多。今天就讓小編跟大家說(shuō)說(shuō)如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的資料有:

1.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》一份；

2、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》，有營(yíng)業(yè)執(zhí)照的企業(yè)直接用營(yíng)業(yè)執(zhí)照辦理；

3、代理人的身份證明和聯(lián)系方式；

4、公司經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地以及倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所的證明文件，包括房產(chǎn)證明和租憑協(xié)議；

5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)布局平面圖；

準(zhǔn)備好材料還是不夠的，我們還需要滿足申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的條件才行。

首先必須有實(shí)際的辦公場(chǎng)地和倉(cāng)庫(kù)，其中辦公地址需要大于100平米，倉(cāng)庫(kù)地址大于60平米，如果有體外診斷試劑需要有冷庫(kù)，且大于40立方米。

第二必須有三名相關(guān)的專業(yè)人員，需要有相關(guān)的證書。

第三務(wù)必要有所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品的產(chǎn)品證書。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證并非易事，不建議各位老板自己去辦理?？梢越唤o我們專業(yè)的代辦公司辦理，這樣效率更快，成功率也更高。